打入欧盟和美国市场,一直是国内许多药品生产企业努力的方向和目标,江苏联环药业集团扬州制药有限公司正跨出第一步:日前,德国政府派专家专程来扬,现场调查该公司生产条件和环境,对该公司生产的盐酸多西环素药品进行质量认证,并作出了肯定性的结论。这意味着该公司生产的盐酸多西环素可望获得进军欧盟市场的“通行证”。
据了解,欧盟对药品进口设置了较高的门槛,特别对进口化学原料类药品的生产企业实施了严格的检查制度。德国在欧盟中率先实施这一制度。盐酸多西环素是扬州制药有限公司生产的一种主要原料药品。为了让该产品顺利打入欧盟市场,该公司在着力提高产品质量的同时,向有关方面提出了认证申请。预计本月底前,该公司将拿到德国政府颁发的盐酸多西环素原料药进口许可证。
据该公司有关负责人介绍,德国政府的认证结果在欧盟各国是相互认可的,可以相互通行。