国食药监安[2006]467号

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布山西仟源制药有限公司等24家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2006年9月13日至2006年9月22日。 　　监督电话：010-68313344-1007 　　传　　真：010-88363227 　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号 　　邮政编码：100810 　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月十二日 药品GMP认证审查公告（第118号） 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单 山西仟源制药有限公司 片剂、硬胶囊剂（均含青霉素类、头孢类）,颗粒剂（含青霉素类）、散剂、栓剂、原料药（甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇、磷霉素钙、甲硝唑、烟胺羟丙茶碱、氨曲南、盐酸甲氯氛酯、盐酸曲美他嗪） 山西省食品药品监督管理局 2006年07月16日至2006年07月18日 李青翠　王文忠　宋凤莲 长春翔通药业有限公司 原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠） 吉林省食品药品监督管理局 2006年08月25日至2006年08月26日 姜国明　王琳　张建军 南京海鲸药业有限公司 糖浆剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年11月20日至2005年11月21日 段新民　焦灵利　陆洲 南京长澳制药有限公司 颗粒剂(青霉素类)、乳膏剂、原料药（利拉萘酯、醋酸锌） 江苏省食品药品监督管理局 2006年08月05日至2006年08月08日 钱树德　赵洪运　吕正高 液化空气（青岛）第二有限公司 医用氧 山东省食品药品监督管理局 2006年08月02日至2006年08月03日 周一鸿　刘军田　王玉强 湖南金沙药业股份有限公司 片剂 湖南省食品药品监督管理局 2006年08月23日至2006年08月24日 周尚锦　吕国善　唐发建 湖南湘药制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用） 湖南省食品药品监督管理局 2006年09月25日至2006年09月27日 曾三平　吕国善　唐发建 海南灵康制药有限公司 无菌原料药（头孢孟多酯钠、氨曲南、头孢硫咪、硫酸头孢匹罗）、原料药（盐酸纳络酮、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、泛酸钠、氯磷酸二钠） 海南省食品药品监督管理局 2006年07月26日至2006年07月27日 蔡小惠　王有生　林明世 海口奇力制药有限公司 无菌原料药（炎琥宁） 海南省食品药品监督管理局 2006年07月27日至2006年07月28日 郑才成　张辉　颜彦 先声药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均含青霉素类、头孢菌素类）,片剂（含头孢菌素类）、散剂、软胶囊剂、凝胶剂 海南省食品药品监督管理局 2006年08月11日至2006年08月13日 鲁秋红　王有生　杨静 云南万裕药业有限公司 硬胶囊剂 云南省食品药品监督管理局 2006年05月30日至2006年05月31日 何广新　权丽华　龚学权 浙江康莱特药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年04月18日至2006年04月20日 陈伟　申放　韩莹 深圳赛保尔生物药业有限公司 重组人促红素注射液（CHO细胞） 国家食品药品监督管理局 2006年07月16日至2006年07月18日 刘凤珍　周勇　肖容英 北京太洋药业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2006年06月18日至2006年06月20日 沈沁　林林　蒋美华 浙江弘盛药业有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年07月14日至2006年07月16日 战峰　许建东　李霞 浙江维康药业有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年07月29日至2006年07月31日 郭长才　张朔生　雷江波 新乡市新辉药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年08月05日至2006年08月07日 丁德海　张金兰　曾昭江 内蒙古白医制药股份有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2006年08月01日至2006年08月03日 丁德海　张金兰　曾昭江 黑龙江省松花江药业有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2006年07月29日至2006年07月31日 颜沪军　李青翠　高华丽 山东格兰百克生物制药有限公司 重组人粒细胞刺激因子注射液 国家食品药品监督管理局 2006年08月10日至2006年08月12日 丁杰　曾明　李利佳 河北天成药业有限公司 小容量注射剂、粉针剂 国家食品药品监督管理局 2006年07月26日至2006年07月28日 刘艳群　刘少琴　潘光亮 武汉启瑞药业有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2006年08月02日至2006年08月04日 郭长才　张朔生　雷江波 北京万泰生物药业有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2006年08月07日至2006年08月08日 丁杰　曾明　李利佳 深圳匹基生物工程有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2006年07月14日至2006年07月15日 刘凤珍　周勇　肖容英