国食药监安[2006]468号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京清华紫光制药厂等19家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
企业名称 认证范围 证书编号
北京清华紫光制药厂 乳膏剂 京H0203
北京崇光药业有限公司 中药饮片(直接服用,二车间) 京H0212
北京嘉德制药有限公司 片剂(激素类) 京H0217
威海迪素制药有限公司 原料药(格列吡嗪、盐酸氟桂利嗪、洛索洛 鲁H0302
芬钠、坎地沙坦酯)
迪沙药业集团有限公司 颗粒剂(含中药提取车间) 鲁H0303
濮阳市仲亿药业有限公司 硬胶囊剂 豫H0238
重庆康迪药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭 渝H0119
、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、
盐制、姜汁炙、蜜制、油炙、煨制、水飞、
制霜);毒性中药饮片(净制、切制、炒制
、蒸制、煮制、水飞、制霜)
重庆华立武陵山制药有限公司 原料药(青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、 渝H0120
蒿甲醚)
石家庄制药集团欧意药业有限公司 冻干粉针剂(激素类)、小容量注射剂(含 H3966
激素类)
安徽江中高邦制药有限责任公司 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 H3967
大同星火药业有限责任公司 大容量注射剂(含聚丙稀输液瓶) H3968
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司 冻干粉针 H3969
剂、小容量注射剂、双歧三联活菌胶囊
福建省天健制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 H3971